Stosowanie produktów leczniczych off-label

Abstrakt

Artykuł ma na celu ukazanie polskich regulacji prawnych dotyczących problematyki stosowania produktów leczniczych poza zarejestrowanymi wskazaniami (off-label), jak również krytyczny przegląd poglądów doktryny na ten temat. Autor analizuje i komentuje najważniejsze argumenty podnoszone w dyskusji, a następnie wyprowadza wnioski o pierwotnej legalności stosowania leków off-label. Uzasadnia to twierdzeniami zarówno już podnoszonymi w literaturze, jak i wskazanymi po raz pierwszy.